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RDC 978/2025: O que MUDOU e o que VOCÊ precisa fazer AGORA

Aprenda de forma prática e objetiva as principais mudanças trazidas pela RDC nº 978/2025, acompanhando os requisitos atualizados para laboratórios clínicos. Este treinamento ao vivo, destinado a profissionais do setor, traz orientações claras para implementar imediatamente as exigências da nova norma da Anvisa

Objetivo Do treinamento:

Apresentar de forma objetiva e prática as principais alterações introduzidas pela RDC nº 978/2025.
Orientar os profissionais de laboratórios clínicos na implementação das mudanças exigidas pela nova regulamentação.

Conteúdo Abordado:

Novas definições incorporadas à norma (ex.: rastreabilidade metrológica, responsável pelo exame, instrumentos com TI).
Requisitos reforçados para controle interno e externo da qualidade.
Exigências ampliadas para validação/verificação de métodos e rastreabilidade metrológica.
Introdução de critérios específicos para segurança da informação e sistemas informatizados.
Inclusão de requisitos de acessibilidade, privacidade e proteção do paciente.
Gestão de risco detalhada com foco em falhas, incidentes e ações corretivas.
Designação formal do responsável pelo SGQ e novos deveres do RT.
Obrigações quanto à documentação, registros e auditoria interna.
Disposições transitórias e prazos de adequação às novas exigências.

Resultados garantidos:

A nova RDC 978/2025 exige mudanças importantes em relação à norma anterior, e é fundamental compreender exatamente o que foi alterado. Estar apto a identificar lacunas e aplicar os ajustes necessários conforme a nova resolução permite reduzir riscos regulatórios, melhorar a conformidade tanto documental quanto operacional, e garantir uma preparação eficaz para fiscalizações e auditorias de acordo com os novos requisitos.

Informações do Curso:

130,90

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Acesso Imediato

Comece a estudar assim que sua inscrição for confirmada.

Didática Focada na Prática

Conteúdo direto ao ponto com exemplos reais.

Modelos e Materiais Prontos

Baixe modelos de documentos e checklists aplicáveis.

Certificação Reconhecida

Receba certificado digital seguindo as normas da RDC 978

André Valpassos possui experiência prática desde 2005 em controle externo da qualidade e atua como auditor desde 2007. Por mais de uma década (2012–2024), coordenou o Sistema Nacional de Acreditação (SNA-DICQ), contribuindo diretamente para o avanço da qualidade em laboratórios em todo o Brasil. É um dos fundadores da VISION 360º, onde desenvolve treinamentos voltados à acreditação e melhoria contínua de processos laboratoriais.

Lauro Júnior, por sua vez, agrega à sua formação um Mestrado em Medicina Laboratorial e Tecnologia Forense (UERJ) e forte atuação no setor público como Fiscal Sanitário. Também é Auditor Líder pelo SNA-DICQ e cofundador da VISION 360º, além de atuar na Quality’n Cloud Consultoria, contribuindo com assessoria científica e estruturação de sistemas de qualidade em laboratórios clínicos.